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做方法確認(rèn),你必須知道這這些概念1(中英文)

更新時間:2017-12-06      點擊次數(shù):2420

  在實踐中,日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認(rèn)研究加以評價的。下面給大家列舉出和方法確認(rèn)相關(guān)概念,方便大家理解。并附上英文對照。

1.方法確認(rèn)Method Validation

實驗室通過試驗,提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

注:方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99:2007,2.45)

 

2.方法驗證Method Verification

實驗室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

(ISO/IEC指南99:2007,2.44)

 

3.實驗室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation

在一個實驗室內(nèi),在合理的時間間隔內(nèi),用一種方法在預(yù)定條件下對相同或不同測試樣品進(jìn)行的分析實驗,以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

 

4.實驗室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation

在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認(rèn)。實驗室依照預(yù)定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

 

5.定性方法Qualitative Method

根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對其進(jìn)行鑒定的分析方法。

 

6.定量方法Quantitative Method

測定被分析物的質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的分析方法,可用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。

1.方法確認(rèn)Method Validation

實驗室通過試驗,提供客觀有效證據(jù)證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

注:方法確認(rèn)應(yīng)當(dāng)建立方法的性能特性和使用的限制條件,并識別影響方法性能的因素及影響程度,確定方法所適用的基體,以及方法的正確度和精密度。(ISO/IEC指南99:2007,2.45)

 

2.方法驗證Method Verification

實驗室通過核查,提供客觀有效證據(jù)證明滿足方法規(guī)定的要求。

(ISO/IEC指南99:2007,2.44)

 

3.實驗室內(nèi)方法確認(rèn)In-house Method Validation

在一個實驗室內(nèi),在合理的時間間隔內(nèi),用一種方法在預(yù)定條件下對相同或不同測試樣品進(jìn)行的分析實驗,以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

 

4.實驗室間方法確認(rèn)Interlaboratory MethodValidation

在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認(rèn)。實驗室依照預(yù)定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預(yù)期的用途。

 

5.定性方法Qualitative Method

根據(jù)物質(zhì)的化學(xué)、生物或物理性質(zhì)對其進(jìn)行鑒定的分析方法。

 

6.定量方法Quantitative Method

測定被分析物的質(zhì)量或質(zhì)量分?jǐn)?shù)的分析方法,可用適當(dāng)單位的數(shù)值表示。

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